卡泊芬净EP杂质B醋酸盐(RRT=1.50) CAS 314080-31-4 (free base)

Caspofungin EP Impurity B Acetate(RRT=1.50)

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号314080-31-4 (free base)
分子式C50H82N8O16 C2H4O2
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡泊芬净EP杂质B醋酸盐(RRT=1.50) Caspofungin EP Impurity B Acetate(RRT=1.50) CAS 314080-31-4 (free base) 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的卡泊芬净EP杂质B醋酸盐(RRT=1.50)（Caspofungin EP Impurity B Acetate(RRT=1.50)）为药物杂质对照品，CAS 登记号 314080-31-4 (free base)，分子式 C50H82N8O16 C2H4O2。纯度 >90%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在质量保证方面，卡泊芬净EP杂质B醋酸盐(RRT=1.50)的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 卡泊芬净EP杂质B醋酸盐(RRT=1.50)（Caspofungin EP Impurity B Acetate(RRT=1.50)），CAS注册号 314080-31-4 (free base)，化学式 C50H82N8O16 C2H4O2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 1111.30 g/mol。 卡泊芬净EP杂质B醋酸盐(RRT=1.50)（分子式 C50H82N8O16 C2H4O2）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质

应用场景：从实际应用出发，卡泊芬净EP杂质B醋酸盐(RRT=1.50)（CAS 314080-31-4 (free base)）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以卡泊芬净EP杂质B醋酸盐(RRT=1.50)（纯度>90%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡泊芬净EP杂质B醋酸盐(RRT=1.50)
分子式C50H82N8O16 C2H4O2
分子量1111.30 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度>90%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数8

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，沈红梅，孙丽萍. "一种卡泊芬净EP杂质B醋酸盐(RRT=1.50)的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110803892 B, 授权公告日 2024-08-07.
  2. 发明人孙丽萍，王建平，朱建伟. "Method for the Synthesis of Caspofungin EP Impurity B Acetate(RRT=1.50)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108615254 A, 授权公告日 2018-10-23.
  3. Mueller T, Park J H, O'Brien P Q. "A Process for Preparing High-Purity Caspofungin EP Impurity B Acetate(RRT=1.50)" [P]. US Patent, US 9409159 B2, 2018-08-02.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡泊芬净EP杂质B醋酸盐(RRT=1.50) in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2010, 886, 3661-3691.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡泊芬净EP杂质B醋酸盐(RRT=1.50) as an Impurity". Chromatographia, 2018, 975, (7), 8083-8113.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Caspofungin EP Impurity B Acetate(RRT=1.50) Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2011, 1036, 6280-6297.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate 卡泊芬净EP杂质B醋酸盐(RRT=1.50) Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2010, 2465, 8767-8784.

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